1. 投標(biāo)人須是中國大陸境內(nèi)的獨(dú)立企業(yè)法人，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及良好的商業(yè)信譽(yù)。
2. 投標(biāo)人須具有有效的中華人民共和國《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》(《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》可遞交多證合一的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》)。
3. 投標(biāo)人須提供財(cái)務(wù)狀況報告、依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料：
3.1.財(cái)務(wù)狀況報告可提供以下幾種形式之一：
1） 經(jīng)審計(jì)的最近一年度財(cái)務(wù)報告；
2） 基本開戶銀行出具的資信證明；
3） 財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。
3.2.投標(biāo)人應(yīng)依法繳納稅收，須提供扣除投標(biāo)截止時間當(dāng)月往前順推6個月以內(nèi)任1個月的納稅證明，依法免稅的投標(biāo)人須提供相應(yīng)免稅證明文件，新成立的投標(biāo)人按實(shí)際的納稅情況遞交相關(guān)證明。
3.3.投標(biāo)人應(yīng)依法繳納社會保障資金，須提供扣除投標(biāo)截止時間當(dāng)月往前順推6個月以內(nèi)任1個月的繳納社會保障資金的憑證（專用收據(jù)或社會保險繳納清單），依法不需要繳納社會保障資金的投標(biāo)人提供相應(yīng)免繳證明文件，新成立的投標(biāo)人按實(shí)際的繳納情況遞交相關(guān)證明。
4. 投標(biāo)人須具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
5. 投標(biāo)人（含其授權(quán)的下屬單位、分支機(jī)構(gòu)）在近三年內(nèi)（自招標(biāo)公告發(fā)布之日起往前推三年）參與全國政府采購活動中沒有重大違法記錄。
6. 本項(xiàng)目各分包不接受聯(lián)合體參與投標(biāo)。
7. 本項(xiàng)目各分包允許國產(chǎn)產(chǎn)品或進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。
8. 投標(biāo)人若是所投標(biāo)貨物的制造商，須提供具有所投標(biāo)貨物生產(chǎn)范圍的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證、具有所投標(biāo)貨物經(jīng)營范圍的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證。
9. 投標(biāo)人若是所投標(biāo)貨物有銷售授權(quán)的代理經(jīng)銷商，須提供有效的各級銷售授權(quán)書及具有所投標(biāo)貨物經(jīng)營范圍的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證。同時須提供投標(biāo)人上一級國內(nèi)授權(quán)方的《營業(yè)執(zhí)照》及具有所授權(quán)貨物生產(chǎn)（或經(jīng)營）范圍的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)許可證》或備案憑證。
10. 投標(biāo)人所投標(biāo)的貨物為國產(chǎn)產(chǎn)品的，須提供貨物制造商的具有所生產(chǎn)貨物生產(chǎn)范圍的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證。
11. 所投標(biāo)貨物須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證。
報名及獲取招標(biāo)文件時，須提供以下資料（復(fù)印件/打印件加蓋公章）：
1. 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》(《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》可為多證合一的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》)。
2. 投標(biāo)人資格要求中規(guī)定的財(cái)務(wù)狀況報告、依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。
3. 屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備項(xiàng)目，還須提供：
1） 投標(biāo)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本或備案憑證。
2） 提供預(yù)投標(biāo)設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊證》前3位注冊號及有效期進(jìn)行登記，以查詢是否具備相應(yīng)類別的生產(chǎn)（或經(jīng)營）范圍。
備注：報名供應(yīng)商未按要求提供上述資料的，采購代理機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕其報名。同時，采購代理機(jī)構(gòu)將通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢報名供應(yīng)商近三年內(nèi)（自招標(biāo)公告發(fā)布之日起往前推三年）的信用記錄；如供應(yīng)商在近三年內(nèi)（自招標(biāo)公告發(fā)布之日起往前推三年）曾有不良記錄，將拒絕其報名（處罰期限屆滿的除外），并進(jìn)行信用信息查詢記錄和證據(jù)留存，信用信息查詢記錄及相關(guān)證據(jù)將與其他采購文件一并保存。
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